一次性内镜用软管式活组织取样钳

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注册证编号

苏械注准20202020914

注册人名称

江苏格里特医疗科技有限公司

注册人住所

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

生产地址

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼南侧

产品名称

一次性内镜用软管式活组织取样钳

管理类别

第二类

型号规格

GM-FB-A(C)-S(N)-10（13、15）-500(800、1050、1200、1600、1800、2000、2300、2500)

结构及组成

一次性内镜用软管式活组织取样钳由钳头（主要由钳头、拉杆和钳头座组成）、弹簧管（主要由弹簧管和包塑层组成）、护导管、护套管、定位帽、滑环和芯杆组成。钳头由符合GB/T 1220-2007的05Cr17Ni4Cu4Nb或06Cr19Ni10制成，拉杆由符合GB/T 1220-2007的06Cr19Ni10制成，钳头座由符合GB/T 1220-2007的Y12Cr18Ni9制成，弹簧管由符合GB/T 1220-2007的06Cr19Ni10制成，包塑层由符合GB/T 11115-2009的PE制成，护导管由符合GB/T 1220-2007的06Cr19Ni10制成，护套管由符合YY/T 1557-2017的TPU制成，定位帽、滑环和芯杆由符合GB/T 12672-2009的ABS制成。按钳头型式(平口、齿口)、弹簧管是否包塑、钳头闭合直径和工作长度不同分为若干规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供内窥镜下活组织取样用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-07-30

有效期至

2025-07-29