器械数据库
一次性使用冲洗包
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20152141237
注册人名称
苏州新区姑苏高分子医用器材有限公司
注册人住所
苏州高新区枫桥前桥路68号
生产地址
苏州高新区枫桥前桥路68号
产品名称
一次性使用冲洗包
管理类别
第二类
型号规格
1000ml/ F18、1000ml/ F20、1000ml/ F22、1000ml/ F24、1000ml/ F26、1000ml/ F28；2000ml/ F18、2000ml/ F20、2000ml/ F22、2000ml/ F24、2000ml/ F26、2000ml/ F28
结构及组成
一次性使用冲洗包由冲洗袋(包括袋体、导管、夹片开关或流量器、肛门管)，一次性使用PE手套，石蜡棉球，医用软皂和臀垫组成。按冲洗袋公称容量和肛门管规格不同分为12种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
供临床灌肠冲洗用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原医疗器械注册证编号：苏械注准20152661237
附件
/
其他内容
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-07-30
有效期至
2025-07-29
变更情况
/
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