一次性使用闭式引流瓶

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注册证编号

苏械注准20152141239

注册人名称

苏州新区姑苏高分子医用器材有限公司

注册人住所

苏州高新区枫桥前桥路68号

生产地址

苏州高新区枫桥前桥路68号

产品名称

一次性使用闭式引流瓶

管理类别

第二类

型号规格

单瓶（1）1600ml/1800ml、双瓶（2）2000ml、三瓶（3）2500ml

结构及组成

一次性使用闭式引流瓶由引流瓶（瓶体、插管、引流接管、瓶盖、挂钩和底座组成）、导管、接头和小漏斗组成。按瓶体不同分为单瓶闭式引流瓶、双瓶闭式引流瓶、三瓶闭式引流瓶三种型式。导管（引流管、水封管、调压管）采用软医用PVC塑料制成；引流瓶体采用PET或硬医用PVC塑料成；接头采用聚苯乙烯（PS）树脂或医用PVC塑料制成；小漏斗、挂钩和底座采用聚乙烯（PE）树脂制成；瓶盖采用（ABS）树脂制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

与引流管配套，供临床胸腔闭式引流用。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152661239

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-07-30

有效期至