一次性使用氧气面罩

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注册证编号

苏械注准20152081236

注册人名称

苏州新区姑苏高分子医用器材有限公司

注册人住所

苏州高新区枫桥前桥路68号

生产地址

苏州高新区枫桥前桥路68号

产品名称

一次性使用氧气面罩

管理类别

第二类

型号规格

普通型（P5L、P5M、P5S、P6L、P6M、P6S）雾化型（W5L、W5M、W5S、W6L、W6M、W6S）

结构及组成

一次性使用氧气面罩由接头或雾化器、导管、面罩、铝夹和面罩固定带组成。按面罩型式不同分为普通型（P）和雾化型（W）二种。按面罩大小、导管外径不同每种型式分为若干规格。接头、导管、面罩采用MT型号的软聚氯乙烯制成，雾化器采用聚丙烯树脂和丙烯腈—苯乙烯塑料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

供人体输入氧气用。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152661236

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-07-30

有效期至