一次性使用导尿管

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注册证编号

苏械注准20192140700

注册人名称

江苏省永宁医疗器械有限公司

注册人住所

扬州市头桥镇立新桥

生产地址

扬州市头桥镇立新桥

产品名称

一次性使用导尿管

管理类别

第二类

型号规格

型号：A型、B型、C型、D型;规格：2.0mm(6Fr)、2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr) 、5.3mm（16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm（20Fr)，B型不含2.0mm(6Fr)、2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、6.7mm（20Fr)

结构及组成

一次性使用导尿管分为A型、B型、C型、D型。A型由喇叭接头和管身组成；B型由冲起接头、管身、喇叭接头和球囊组成；C型由喇叭接头和管身组成；D型由两通接头和管身组成。导尿管A型和B型采用符合YY/T0031-2008的硅橡胶管制成，C型和D型采用符合GB19553-1995输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供临床导尿用。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2014第2661071号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-07-01

有效期至