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一次性使用内窥镜标本取物袋
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注册证编号
苏械注准20152061173
注册人名称
苏州法兰克曼医疗器械有限公司
注册人住所
苏州高新区锦峰南路108号
生产地址
苏州高新区锦峰南路108号
产品名称
一次性使用内窥镜标本取物袋
管理类别
第二类
型号规格
HJN 06-100,HJN 06-200,HJN 06-500,HJN 06-1200,HJN 06-2000
结构及组成
一次性使用内窥镜标本取物袋由取出袋、侧耳、收口线组成，取出袋材料选用尼龙（PA6）制成，收口线材料选用尼龙（PA6）制成。按实际装载容量不同分为五个规格。取出袋的缝制应平整、牢固；取出袋及侧耳能承受不小于50N的抗张力；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原医疗器械注册证编号：苏械注准20152221173
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-08-26
有效期至
2025-08-25
变更情况
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