器械数据库
一次性使用无菌皮肤试敏点刺针
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20152020957
注册人名称
苏州施莱医疗器械有限公司
注册人住所
苏州市相城区蠡塘河路68号
生产地址
苏州市相城区蠡塘河路68号1号楼一层、二层，2号楼一层、二层；苏州高新区普陀山路168号
产品名称
一次性使用无菌皮肤试敏点刺针
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
点刺针是直接采用钢带压制而成。钢带采用符合GB/T3280-2015的10Cr17不锈钢制成。该产品以无菌状态提供，经γ射线灭菌，一次性使用。
适用范围
供医务人员在皮肤过敏反应试验时点刺皮肤用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原医疗器械注册证编号：苏械注准20152150957
附件
/
其他内容
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-08-26
有效期至
2025-08-25
变更情况
/
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