一次性使用吸痰管

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注册证编号

苏械注准20162080188

注册人名称

苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司

注册人住所

苏州市高新区联港路215号1号楼

生产地址

苏州市高新区联港路215号1号楼

产品名称

一次性使用吸痰管

管理类别

第二类

型号规格

型号：Ⅰ型、Ⅱ型规格：2.0mm(F6)、2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)、6.0mm(F18)

结构及组成

一次性使用吸痰管采用符合GB/T 15593的聚氯乙烯塑料和符合YY/T 0031的硅橡胶制成，分Ⅰ型和Ⅱ型两种，Ⅰ型由导管和弧形接头组成，Ⅱ型由导管和Y型接头组成，吸痰管按管径不同分为2.0mm(F6)、2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)、6.0mm(F18)共七种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

供临床吸引痰液用。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20162660188

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-08-26

有效期至