非吸收性外科缝线

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注册证编号

苏械注准20152021365

注册人名称

南通华利康医疗器械有限公司

注册人住所

南通经济技术开发区中央路66号

生产地址

南通经济技术开发区中央路66号

产品名称

非吸收性外科缝线

管理类别

第二类

型号规格

聚丙烯缝线、聚酯缝线、聚酰胺缝线、真丝缝线

结构及组成

非吸收性外科缝线按是否带针分为带针（针径0.1mm~2.0mm，针长3mm~90mm）和不带针两种，缝线材料分为聚丙烯缝线（4、3、2、1、0、2-0~12-0，单股、蓝色）、聚酯缝线（4、3、2、1、0、2-0~12-0，多股有涂层、绿色/白色）、聚酰胺缝线（4、3、2、1、0、2-0~12-0，单股或多股编织有涂层、黑色/不染色（白色）、真丝缝线（4、3、2、1、0、2-0~12-0，多股编织有涂层、黑色/白色）四种，缝针由12Cr17Ni7、12Cr18Ni9、06Cr19Ni10、022Cr19Ni10材料组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。

适用范围

适用于软组织的缝合和结扎。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152651365

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-08-26

有效期至