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一次性使用球囊子宫支架
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注册证编号
苏械注准20202180688
注册人名称
常州市康蒂娜医疗科技有限公司
注册人住所
常州市新北区薛冶路117号
生产地址
常州市新北区薛冶路117号
产品名称
一次性使用球囊子宫支架
管理类别
第二类
型号规格
1411101、1411201、1412101、1412201
结构及组成
一次性使用球囊子宫支架产品由导管、球囊、导管座、单向阀组成；导管、球囊由硅胶制成；产品根据球囊容积不同（5ml或8ml）与是否选配注射器分为1411101型、1411201型、1412101型、1412201型，其中每型规格有1种；灭菌产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
本产品适用于子宫内外科手术之后的宫内置放，减少子宫出血。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-06-08
有效期至
2025-06-07
变更情况
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