一次性使用活检包

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注册证编号

苏械注准20142020408

注册人名称

扬州莱斯特科技有限公司

注册人住所

扬州市广陵区头桥镇工业集中区1、头桥镇工业集中区2

生产地址

扬州市广陵区头桥镇工业集中区2

产品名称

一次性使用活检包

管理类别

第二类

型号规格

YA、YB、YC、YD

结构及组成

一次性使用活检包按活体取样钳结构型式不同分为YA、YB、YC、YD四种型式。YA、YC型中活检钳主要由钳头、螺旋弹簧管、操作柄组成；YB、YD型中活检钳主要由钳头、螺旋弹簧管、操作柄、定位针组成。活检包基本配置为活体取样钳、橡胶外科手套；选用配置为咬口、试管、塑料镊子、敷料巾。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

供通过内窥镜钳道进行胃或十二指肠活体组织取样用。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20142080408

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-07-14

有效期至