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一次性使用引流管

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注册证编号
苏械注准20162140187
注册人名称
苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司
注册人住所
苏州市高新区联港路215号1号楼
生产地址
苏州市高新区联港路215号1号楼
产品名称
一次性使用引流管
管理类别
第二类
型号规格
Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型
结构及组成
一次性使用引流管采用符合GB/T 15593-1995的软聚氯乙烯塑料,或符合YY/T 0031-2008的硅橡胶,或乳胶制成,金属导引丝采用GB/T 4240-2009中规定的06Cr19Ni10或其他奥氏体不锈钢丝制成;按型式不同分为三种,按导管外径不同分为18种规格[2.0mm(F6)~13.3mm(F40)]。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于手术后引流。
产品储存条件及有效期
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备注
原医疗器械注册证编号:苏械注准20162660187
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-08-26
有效期至
2025-08-25
变更情况
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