一次性使用吸痰管

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注册证编号

苏械注准20152081042

注册人名称

南京一正医疗科技有限公司

注册人住所

南京市高淳区古柏镇双高路86-6号

生产地址

南京市高淳区古柏镇双高路86-6号

产品名称

一次性使用吸痰管

管理类别

第二类

型号规格

K型，规格：1.67mm(5F)、2.0mm(6F)、2.67mm(8F)、3.33mm(10F)、4.0mm(12F)、4.67mm(14F)、5.33mm(16F)E型, 规格：1.67mm(5F)、2.0mm(6F)、2.67mm(8F)、3.33mm(10F)、4.0mm(12F)、4.67mm(14F)、5.33mm(16F)CⅠ\ CⅠA\ CⅡ\ CⅡA\ CⅡB\ CⅡC型，规格：1.67mm(5F)、2.0mm(6F)、2.67mm(8F)、3.33mm(10F)、4.0mm(12F)、4.67mm(14F)、5.33mm(16F)

结构及组成

一次性使用吸痰管，分一次性使用可调压吸痰管（K型）、一次性使用儿童吸痰管（E型）和一次性使用封闭式吸痰管（CⅠ型、CⅠA型、CⅡ型、CⅡA型、CⅡB型、CⅡC型）。产品中吸痰软管采用输血用软聚氯乙烯制成；其它配件主要采用丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(简称ABS)材料制成；依据吸痰软管管径分为：1.67mm(5F)、2.0mm(6F)、2.67mm(8F)、3.33mm(10F)、4.0mm(12F)、4.67mm(14F)、5.33mm(16F)七种规格；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

产品供临床吸痰用。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152661042

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-07-21

有效期至