一次性使用吸痰包

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注册证编号

苏械注准20152080453

注册人名称

苏州市日月星塑胶有限公司

注册人住所

苏州高新区华山路西木合街

生产地址

苏州高新区华山路西木合街

产品名称

一次性使用吸痰包

管理类别

第二类

型号规格

普通吸痰管、集液吸痰管：2.00mm(F6)、2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、4.00mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)、6.00mm(F18)、6.67mm(F20)。

结构及组成

一次性使用吸痰包由吸痰管、PE手套组成。吸痰管分为普通吸痰管和集液吸痰管二种型式，其中普通吸痰管由带孔导管和接头组成；集液吸痰管由带孔导管、痰液贮存器、导管和接头组成。PE手套分附纸手套和不附纸手套。其中吸痰管为标准配置，PE手套可根据临床使用要求选择配置。吸痰管应采用软聚氯乙烯塑料或医用硅胶材料制成；PE手套采用聚乙烯吹塑薄膜；痰液贮存器采用丙烯腈-苯乙烯（AS）塑料制成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供临床吸痰用。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152660453

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-03-16

有效期至