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纤维蛋白原降解产物质控品

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注册证编号
苏械注准20192401019
注册人名称
江苏麦得科生物科技有限公司
注册人住所
宿迁市沭阳县高创园南楼三层
生产地址
宿迁市沭阳县高创园南楼三层
产品名称
纤维蛋白原降解产物质控品
管理类别
第二类
型号规格
1.0ml/瓶×2瓶(冻干粉,2个水平)
结构及组成
成分 水平1 水平2纤维蛋白原降解产物抗原(重组蛋白,来源:大肠杆菌) 10μg/mL 16μg/mLTris缓冲液pH=7.5 0.05mol/L氯化钠(NaCl) 0.15mol/LProclin300 0.3ml/L吐温(Tween20) 5ml/L
适用范围
本产品与江苏麦得科生物科技有限公司生产的纤维蛋白原降解产物检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)配套使用。用于临床实验室室内质量控制,从而保证检测的准确性。
产品储存条件及有效期
1. 2~8℃密封储存,效期为12个月。2. 复溶后,即开即用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-09-02
有效期至
2024-09-01
变更情况
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