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胱抑素C质控品
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注册证编号
苏械注准20192401014
注册人名称
江苏麦得科生物科技有限公司
注册人住所
宿迁市沭阳县高创园南楼三层
生产地址
宿迁市沭阳县高创园南楼三层
产品名称
胱抑素C质控品
管理类别
第二类
型号规格
1.0ml/瓶×2瓶（2个水平）
结构及组成
成分 水平1 水平2胱抑素C抗原(重组蛋白，来源：大肠杆菌) 1mg/L 4mg/LTris缓冲液pH=7.5 0.05mmol/LNaCl 0.15mmol/LProclin300 0.3ml/LTween20 5ml/L
适用范围
本产品与江苏麦得科生物科技有限公司生产的胱抑素C检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)配套使用。用于临床实验室室内质量控制，从而保证检测的准确性。
产品储存条件及有效期
1. 2～8℃密封储存，效期为12个月。2. 开盖后2～8℃密封储存，可稳定7天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-09-02
有效期至
2024-09-01
变更情况
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