高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法-选择抑制法)

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注册证编号

苏械注准20192400857

注册人名称

江苏麦得科生物科技有限公司

注册人住所

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

生产地址

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

产品名称

高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法-选择抑制法)

管理类别

第二类

型号规格

试剂1: 2×60 ml 试剂2: 2×20 ml试剂1: 2×45 ml 试剂2: 2×15 ml试剂1: 2×30 ml 试剂2: 2×10 ml试剂1: 1×45 ml 试剂2: 1×15 ml

结构及组成

组份成分浓度R1 1,4-哌嗪二乙磺酸缓冲液(pH=6.0) 50mmol/L 胆固醇氧化酶(COD) 1000U/L N,N-二(4-碘丁基)-m-甲苯胺钠(DSBT) 0.5mmol/L 过氧化物酶(POD) 10KU/L 吐温（Tween20） 5ml/L Proclin-300 0.3ml/LR2 1,4-哌嗪二乙磺酸缓冲液(pH=6.0) 50mmol/L 胆固醇酯酶(CEH) 1000U/L 4-氨基安替比林(4-AAP) 1.0mmol/L 曲拉通X-100(Triton X-100) 1% 吐温（Tween20） 5ml/L Proclin-300 0.3ml/L

适用范围

本产品适用于体外定量检测人血清中高密度脂蛋白胆固醇（HDL）的含量。

产品储存条件及有效期

1. 2℃～8℃密封储存，有效期12个月。2. 2℃～8℃开瓶稳定30天。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-07-29

有效期至