医用外科口罩

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注册证编号

苏械注准20202140963

注册人名称

苏州全护医疗器械有限公司

注册人住所

苏州工业园区胜浦澄浦路11号E幢厂房四层

生产地址

苏州工业园区胜浦澄浦路11号E幢厂房四层

产品名称

医用外科口罩

管理类别

第二类

型号规格

耳挂式:12.5cm×8.2cm、14.5cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm绑带式:12.5cm×8.2cm、14.5cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm

结构及组成

医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成，口罩体有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。按佩戴方式分为耳挂式和绑带式，每个型号按规规格尺寸不同分为12.5cm×8.2cm、14.5cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm三种规格。产品以无菌或非无菌两种状态提供，一次性使用，无菌产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围

适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-08-13

有效期至

2025-08-12