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半自动凝血分析仪

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注册证编号
苏械注准20202220327
注册人名称
泰州中勤世帝生物技术有限公司
注册人住所
泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25幢一层东侧及二层
生产地址
泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25幢一层东侧及二层
产品名称
半自动凝血分析仪
管理类别
第二类
型号规格
SC20
结构及组成
半自动凝血分析仪由分析仪主机及附件(测试杯、测试珠、加珠器)组成
适用范围
产品配套使用泰州中勤世帝生物技术有限公司相应试剂用于测试凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原含量(FIB)。
产品储存条件及有效期
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备注
原医疗器械注册证编号苏食药监械(准)字2014第2401111号
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-03-30
有效期至
2025-03-29
变更情况
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半自动凝血分析仪是一种临床检验器械,用于检测血液凝血功能的仪器。它通过测量血液的凝血时间、凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间等指标,帮助医生判断患者的凝血功能状态,为临床诊断和治疗提供参考依据。 半自动凝血分析仪具有以下特点: 1. 精确可靠:采用先进的光学和电子技术,能够准确测量血液的凝血时间,结果准确可靠。 2. 操作简便:仪器操作简单,只需将样本放入试剂孔中,按下开始按钮即可开始测量,无需复杂的操作步骤。 3. 快速高效:仪器具有快速测量的特点,可以在短时间内完成多个样本的检测,提高工作效率。 半自动凝血分析仪通常由以下几个组成部分构成: 1. 试剂孔:用于放置血液样本和试剂,进行凝血时间的测量。 2. 光学系统:通过光学传感器测量血液的凝血时间,将结果转化为数字信号。 3. 控制系统:控制仪器的运行和测量过程,确保准确可靠的测量结果。 根据不同的测量原理和功能,半自动凝血分析仪可以分为多种类型,如光学法凝血分析仪、电阻法凝血分析仪等。不同类型的仪器在测量原理和测量指标上有所差异,医院可以根据自身需求选择适合的型号。 总之,半自动凝血分析仪是一种用于测量血液凝血功能的临床检验器械,具有精确可靠、操作简便和快速高效等特点。它由试剂孔、光学系统和控制系统等组成,根据不同的测量原理和功能可分为多种类型。
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