一次性使用管型消化道吻合器

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注册证编号

苏械注准20152020798

注册人名称

苏州法兰克曼医疗器械有限公司

注册人住所

苏州高新区锦峰南路108号

生产地址

苏州高新区锦峰南路108号

产品名称

一次性使用管型消化道吻合器

管理类别

第二类

型号规格

HJW21W (A.B.C)、HJW23W (A.B.C)、HJW25W (A.B.C)、HJW28W (A.B.C)、HJW32W (A.B.C)HJW21Z (A.B)、HJW23Z (A.B)、HJW25Z (A.B)、HJW28Z (A.B)、HJW32Z (A.B)CS21W (A.B.C)、CS23W (A.B.C)、CS25W (A.B.C)、CS28W (A.B.C)、CS32W (A.B.C)CS21Z (A.B)、CS23Z (A.B)、CS25Z (A.B)、CS28Z (A.B)、CS32Z (A.B)

结构及组成

一次性使用管型消化道吻合器由抵钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、缝合钉、切刀组成，选配件连接杆（A、B、C）。缝合钉采用TA2G制成，切刀采用12Cr18Ni9制成，刀垫采用ABS或HDPE制成，按型式不同分为直型和弯型两种，每种按器身颜色不同分为两类，每类分为五种不同的头部尺寸和三种不同的类型。产品采用辐照灭菌，应无菌。

适用范围

适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152080798

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-06-19

有效期至