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医用外科口罩

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注册证编号
赣械注准20202140061
注册人名称
江西省祥恩医疗科技发展有限公司
注册人住所
江西省南昌市进贤县长山乡李长公路旁
生产地址
江西省南昌市进贤县长山乡李长公路旁
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面型:19cm ×17cm、17.5cm ×15.5cm、17cm ×17cm、16cm ×14cm、15cm ×14.5cm、15cm ×12.5cm、12cm ×10cm、12cm ×8cm;折叠型:12.8cm ×13.5cm、12.5cm ×11.8cm、12.5cm ×15.5cm、10.5cm ×15.5cm、10.5cm ×11cm。
结构及组成
口罩由非织造布、熔喷布过滤层、鼻夹、耳带组成。口罩耳带由松紧带制成,鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2020-03-18
有效期至
2025-03-17
变更情况
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