器械数据库
医用外科口罩
注册证信息下载
注册证编号
赣械注准20202140219
注册人名称
江西岚湖医疗器械有限公司
注册人住所
江西省南昌市进贤县长山乡李长公路开发区
生产地址
江西省南昌市进贤县长山乡李长公路开发区
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
A型绑带平面形、B型耳挂平面形；大号、中号、小号。
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，分为里层、外层及过滤层，里层和外层材质为非织造布，过滤层材质为熔喷非织造布。鼻夹材质为铝塑的可塑性材料。口罩带材质为弹性材料或非弹性材料。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2020-04-15
有效期至
2025-04-14
变更情况
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