器械数据库
医用外科口罩
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注册证编号
赣械注准20202140093
注册人名称
江西益康医疗器械集团有限公司
注册人住所
南昌市进贤县李渡爱华大道188号
生产地址
南昌市进贤县李渡爱华大道188号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
A型（挂耳式）、B型（绑带式）、C型（头戴式）、D型（折叠挂耳式）；19cm×9cm、18cm×9cm、17.5cm×9cm、17cm×9cm、15cm×9cm。
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成；口罩体为三层，内层为非织造布，中间层为熔喷布，外层为非织造布，口罩体上方配有可弯折的可塑性材料制成的鼻夹。A型的口罩带由弹力松紧带制成，B型的口罩带由非织造布制成，C型的口罩带由弹力松紧带制成，D型的口罩带由弹力无纺布制成。产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2020-07-10
有效期至
2025-04-08
变更情况
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