一次性使用医用口罩

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注册证编号

赣械注准20202140161

注册人名称

江西草珊瑚药业有限公司

注册人住所

江西省南昌市南昌经济技术开发区桑海产业园新祺周欣东杨路8号-41栋二楼

生产地址

江西省南昌市南昌经济技术开发区桑海产业园桑海南大道353号

产品名称

一次性使用医用口罩

管理类别

第二类

型号规格

型号：耳挂式（无菌）、耳挂式（非无菌）；规格：大17.5cm×13.0cm（长×宽）、中17.5cm×9.5cm（长×宽）、小1 16.5cm×8.0cm（长×宽）、小2 14.5cm×9.5cm（长×宽）、小3 13.5cm×8.0cm（长×宽）、小4 12.0cm×7.5cm（长×宽）、小5 10.0cm×6.5cm（长×宽）。

结构及组成

本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体外层和里层为非织造布，中间层为聚丙烯熔喷布，鼻夹为可塑性材料制成，口罩带为弹性。产品分无菌和非无菌，经环氧乙烷灭菌的，产品无菌。

适用范围

供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江西省药品监督管理局

批准日期

2020-04-13