器械数据库

医用外科口罩

注册证信息下载
注册证编号
赣械注准20202140290
注册人名称
樟树市益康药业有限公司
注册人住所
江西省宜春市樟树市永泰镇洋塘洲105国道旁
生产地址
江西省宜春市樟树市永泰镇洋塘洲105国道旁
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:耳挂式(无菌)、耳挂式(非无菌);规格:19cm×11.5cm、17.5cm×9.5cm、15cm×9cm、12.5cm×7.5cm。
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成,口罩体用无纺布制成,为三层结构,口罩体的内外两层为无纺布,中间层过滤材料为熔喷布。鼻夹由可塑性材料制成。口罩带由弹性材料制成。产品分无菌和非无菌。无菌产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2020-04-29
有效期至
2025-04-28
变更情况
/