器械数据库
医用外科口罩
注册证信息下载
注册证编号
赣械注准20202140359
注册人名称
江西速康医疗器械有限公司
注册人住所
江西省抚州市抚州高新技术产业开发区金凤路以东、纬三路以南中阳德欣4#厂房二楼
生产地址
江西省抚州市抚州高新技术产业开发区金凤路以东、纬三路以南中阳德欣4#厂房二楼
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：平面耳挂式（A：无菌型；B：非无菌型）；规格：大号、中号、小号。
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体由无纺布和过滤材料（聚丙烯熔喷布）为主要原材料经超声压片、热合而成。鼻夹为可塑性材质，口罩带为松紧带。A型经环氧乙烷灭菌，产品无菌。B型产品非无菌。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护，阻止血液、体液和喷溅物传播。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2020-05-26
有效期至
2025-05-25
变更情况
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