一次性使用腔镜切割吻合器及组件

赣械注准20202020502

江西华晨医疗设备有限公司

江西省南昌市进贤县医科大道1228号

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一次性使用腔镜切割吻合器及组件

第二类

枪身分为：HCQQ型、HCQM型-I、HCQM型-II、HCQM型-III钉仓组件分为：HCQQ型：45白、45蓝、45金、60蓝、60金；HCQM型平钉：30白、45白、45蓝、45金、45绿、60白、60蓝、60金、60绿；HCQM型台阶钉：30白、30紫、45白、45紫、45黑、60白、60紫、60黑。

本产品由枪身和钉仓组件组成。HCQQ型枪身主要由固定手柄、闭合手柄、击发手柄、旋转手柄、换挡拨块、复位开关、套管、抵钉座、钉仓座（含切刀）组成；HCQM型枪身主要由固定手柄、活动手柄、旋转手柄、复位开关、复位保险、接杆套管组成；HCQQ型钉仓组件主要由钉仓（含吻合钉）和保护盖组成；HCQM型钉仓组件主要由套管、抵钉座、钉仓座（含切刀）、钉仓（含吻合钉）和保护盖组成。枪身和钉仓组件均为单独包装，经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

适用于腔镜和开放手术的消化道组织离断、切除和吻合。

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江西省药品监督管理局

2020-07-31

2025-07-30

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