器械数据库
医用外科口罩
注册证信息下载
注册证编号
赣械注准20202140150
注册人名称
江西锦辉医疗器械有限公司
注册人住所
江西省南昌市进贤县长山乡工业园区
生产地址
南昌市进贤县长山乡工业园区
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：Ⅰ（长方形-无菌）、Ⅱ（长方形-非无菌）；规格：17cm×15cm、17cm×16cm、17cm×17cm、14.5cm×15cm、12.5cm×15cm。
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体由非织造布、中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布，鼻夹为可塑性材料，口罩带为弹性材料；本品分为Ⅰ（长方形-无菌）和Ⅱ（长方形-非无菌），产品分灭菌和非灭菌，产品经环氧乙烷灭菌后，产品无菌，仅供一次性使用。
适用范围
适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中血液、体液和飞溅物的阻隔或防护。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2020-09-15
有效期至
2025-09-14
变更情况
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