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一次性使用活检针
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注册证编号
赣械注准20202140448
注册人名称
江西欧德医疗器材有限公司
注册人住所
江西省吉安市峡江县工业园区孵化园14#厂房一、二层
生产地址
江西省吉安市峡江县工业园区孵化园14#厂房一、二层
产品名称
一次性使用活检针
管理类别
第二类
型号规格
1 BN-OCR-1-1407/102 BN-OCR-1-1407/153 BN-OCR-1-1407/204 BN-OCR-1-1410/105 BN-OCR-1-1410/156 BN-OCR-1-1410/207 BN-OCR-1-1415/108 BN-OCR-1-1415/159 BN-OCR-1-1415/2010 BN-OCR-1-1420/1011 BN-OCR-1-1420/1512 BN-OCR-1-1420/2013 BN-OCR-1-1607/1014 BN-OCR-1-1607/1515 BN-OCR-1-1607/2016 BN-OCR-1-1610/1017 BN-OCR-1-1610/1518 BN-OCR-1-1610/2019 BN-OCR-1-1615/1020 BN-OCR-1-1615/1521 BN-OCR-1-1615/2022 BN-OCR-1-1620/1023 BN-OCR-1-1620/1524 BN-OCR-1-1620/2025 BN-OCR-1-1625/1026 BN-OCR-1-1625/1527 BN-OCR-1-1625/2028 BN-OCR-1-1807/1029 BN-OCR-1-1807/1530 BN-OCR-1-1807/2031 BN-OCR-1-1810/1032 BN-OCR-1-1810/1533 BN-OCR-1-1810/2034 BN-OCR-1-1815/1035 BN-OCR-1-1815/1536 BN-OCR-1-1815/2037 BN-OCR-1-1820/1038 BN-OCR-1-1820/1539 BN-OCR-1-1820/2040 BN-OCR-1-1825/1041 BN-OCR-1-1825/1542 BN-OCR-1-1825/2043 BN-OCR-1-2007/1044 BN-OCR-1-2007/1545 BN-OCR-1-2007/2046 BN-OCR-1-2010/1047 BN-OCR-1-2010/1548 BN-OCR-1-2010/2049 BN-OCR-1-2015/1050 BN-OCR-1-2015/1551 BN-OCR-1-2015/2052 BN-OCR-1-2020/1053 BN-OCR-1-2020/1554 BN-OCR-1-2020/2055 BN-OCR-1-2025/1056 BN-OCR-1-2025/1557 BN-OCR-1-2025/20
结构及组成
本产品由针管、针芯、手柄及保护管组成， 针管、针芯由符合GB/T 18457-2015标准要求的304不锈钢材质制造。手柄的塑料零件采用聚苯乙烯（HIPS）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）、聚碳酸酯（PC）、聚甲醛（POM）、聚丙烯（PP）及尼龙（PA）制造。橡胶件采用硅胶（MQ）制造。保护管采用聚丙烯（PP）材料制成。手柄的金属零件采用304不锈钢材料制造。经环氧乙烷灭菌，产品无菌，一次性使用。
适用范围
用于影像设备导向下，经皮穿刺切取软病理组织进行活体检验，适用于各种实质性脏器和组织，如肺、肝脏、肾脏、甲状腺、前列腺、乳腺、胰腺、肿瘤、肿大淋巴结等活检。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2020-07-09
有效期至
2025-07-08
变更情况
/
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一次性使用活检针是一种用于医疗注输、护理和防护的器械，主要用于进行组织活检或液体采样。以下是对一次性使用活检针的产品介绍。
一次性使用活检针的特点是方便、安全、卫生。由于其一次性使用的特性，可以避免交叉感染的风险，保证患者的安全。同时，使用一次性活检针可以减少清洗和消毒的工作量，提高工作效率。
一次性使用活检针通常由多个部分组成，包括外套管、内套管、活检针头和活检针芯。外套管和内套管通常由医用塑料制成，具有良好的耐腐蚀性和耐高温性。活检针头和活检针芯通常由不锈钢制成，具有良好的切割性能和耐用性。
根据不同的需求，一次性使用活检针可以分为多种类型。常见的类型包括穿刺活检针、吸引活检针和穿刺吸引活检针。穿刺活检针适用于组织活检，通过切割组织来获取样本。吸引活检针适用于液体采样，通过负压吸引来获取样本。穿刺吸引活检针结合了两种功能，适用于同时进行组织活检和液体采样。
总之，一次性使用活检针是一种方便、安全、卫生的医疗器械，用于注输、护理和防护。它由外套管、内套管、活检针头和活检针芯等部分组成，根据不同的需求可以分为穿刺活检针、吸引活检针和穿刺吸引活检针等类型。通过使用一次性活检针，可以确保患者的安全，减少工作量，提高工作效率。
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