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一次性使用细胞刷
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注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2220750号(更)
注册人名称
杭州康生医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
富阳市银湖街道勤乐村水坞156号
产品名称
一次性使用细胞刷
管理类别
2
型号规格
KLF-XA、KLF-XB
结构及组成
产品由手环、滑环、手柄、外管、刷头组成，产品分直线型和U型二种。刷头由钢丝制成，刷毛由PA6(聚-ε-已内酰胺)材料制成,外鞘由PTFE(聚四氟乙烯)材料制成。刷头钢丝绳的不锈钢为1Cr18Ni9(YY/T1076-2004)，刷毛和外鞘应无细胞毒性；应无迟发型超敏反应；应无口腔粘膜刺激反应。产品应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。
适用范围
产品适用于供临床配套用内窥镜活组织取样。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.28
有效期至
2019.09.27
变更情况
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