医学影像处理软件

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注册证编号

冀械注准20202210064

注册人名称

艾瑞迈迪科技石家庄有限公司

注册人住所

石家庄高新区长江大道319号润江总部国际7号楼1单元3层

生产地址

石家庄高新区长江大道319号润江总部国际7号楼1单元2层、3层，2单元2、3层

产品名称

医学影像处理软件

管理类别

第二类

型号规格

IP-401

结构及组成

根据《医疗器械分类目录》，产品管理类别为Ⅱ类，分类目录编号：21-02-02产品由安装光盘和软件加密锁组成，包含病例管理、图像显示、图像处理、报告导出功能模块。医学影像处理软件适用于从 U盘、光盘或电脑本地磁盘中获取符合 DICOM3.0医学影像的显示、存储、处理及诊断报告的编辑、导出。软件不包括自动诊断功能。

适用范围

医学影像处理软件适用于符合DICOM3.0的二维、三维医学影像的获取、存储、显示、处理及诊断报告的编辑、导出。

产品储存条件及有效期

2025-02-16

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省食品药品监督管理局

批准日期

2020-02-17

有效期至