一次性使用活体取样钳

浙食药监械(准)字2014第2220762号(更)

杭州康生医疗器械有限公司

/

富阳市银湖街道勤乐村水坞155号

一次性使用活体取样钳

2

KLF-A、KLF-B

按取样钳钳头结构型式分为A和B两种类型，其中A型为钳头内不含针头，B型为钳头内含针头。外管有包塑和不包塑二种。钳头有平口、齿口、灯笼头。产品由钳头、外管、手柄、滑环、和手环组成，钳头(包含针)材料为05Cr17Ni4Cu4Nb,外管材料为1Cr18Ni9。钳头部分应经热处理，其硬度为300HV0.2～400HV0.2；应具有良好的耐腐蚀性能，按YY/T 0149-2006规定的柠檬酸溶液试验法进行，应达到b级；产品应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。

产品适用于通过软性内窥镜钳道咬取活组织作病理分析用。

/

/

/

/

/

2014.09.28

2019.09.27

/