小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）

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注册证编号

冀械注准20192400384

注册人名称

河北艾驰生物科技有限公司

注册人住所

迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号

生产地址

迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号

产品名称

小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：30ml×1 试剂2：10ml×1；试剂1：40ml×3 试剂2：40ml×1；试剂1：60ml×1 试剂2：20ml×1；试剂1：60ml×2 试剂2：20ml×2；试剂1：60ml×3 试剂2：60ml×1；校准品：1ml×1（选购）；质控品：1ml×1（选购)

结构及组成

组成成分浓度试剂1 三羟甲基氨基甲烷 50mmol/L 过氧化氢酶 500U/L 胆固醇氧化酶 0.6KU/L 胆固醇酯酶 0.5KU/L 鞘磷脂酶 0.5KU/L 4-氨基安替比林 0.5mmol/L试剂2 三羟甲基氨基甲烷 50mmol/L N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）间甲苯胺 1.2mmol/L 过氧化物酶 4KU/L校准品小而密低密度脂蛋白胆固醇定值见瓶贴标示质控品小而密低密度脂蛋白胆固醇范围见瓶贴标示

适用范围

用于体外定量测定人体血清中的小而密低密度脂蛋白胆固醇（sdLDL-C）含量

产品储存条件及有效期

2024-11-27

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省食品药品监督管理局

批准日期

2019-11-28

有效期至