尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

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注册证编号

冀械注准20192400388

注册人名称

河北艾驰生物科技有限公司

注册人住所

迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号

生产地址

河迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号

产品名称

尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：40ml×1 试剂2：10ml×1；试剂1：40ml×2 试剂2：10ml×2；试剂1：60ml×1 试剂2：15ml×1；试剂1：60ml×2 试剂2：15ml×2；试剂1：80ml×2 试剂2：20ml×2;试剂1：60ml×4 试剂2：60ml×1；校准品：1ml×1（选购）；质控品：1ml×1（选购)。

结构及组成

组成成分浓度试剂1 磷酸氢二钠 20mmol/L 氯化钠 150mmol/L试剂2 磷酸氢二钠 20mmol/L 羊抗人白蛋白抗体 10g/L 牛血清白蛋白 5g/L校准品白蛋白定值见瓶贴标示质控品白蛋白范围见瓶贴标示

适用范围

用于体外定量测定人尿液中微量白蛋白(mAlb)的含量。

产品储存条件及有效期

2024-11-27

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省食品药品监督管理局

批准日期