一次性使用直线吻合器及钉匣组件

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注册证编号

冀械注准20202020519

注册人名称

河北卫崭医疗科技有限公司

注册人住所

秦皇岛市经济技术开发区西环北路12号

生产地址

秦皇岛市经济技术开发区西环北路12号

产品名称

一次性使用直线吻合器及钉匣组件

管理类别

第二类

型号规格

A款：WZLS 3025A、WZLS 3038A、WZLS 3048A、WZLS 4538A、WZLS 4548A、WZLS 6038A、WZLS 6048A、WZLS 9038A、WZLS 9048A。B款：WZLS 3025B、WZLS 3038B、WZLS 3048B、WZLS 4538B、WZLS 4548B、WZLS 6038B、WZLS 6048B、WZLS 9038B、WZLS 9048B。

结构及组成

一次性使用直线吻合器及钉匣组件A款由直线吻合器和钉匣组件（B款）两部分组成，其中直线吻合器由抵钉座卡座、抵钉座、钉匣组件、推钉板组件、推钉板拉簧、滑块组件、退位按钮组件、连接杆组件、固定手柄、定位杆推板、击发推板组件、活动手柄组件组成。一次性使用直线吻合器及钉匣组件B款由钉匣、推钉片、吻合钉、定位销、定位销弹簧以及钉仓盖组成，其中钉匣由两排等高的吻合钉组成。适用于成人，主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。02-13-01

适用范围

适用于成人，主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

2025-07-06

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省食品药品监督管理局

批准日期

2020-07-07

有效期至