尿流监测导尿管

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注册证编号

冀械注准20202140472

注册人名称

河北普世达医疗器械有限公司

注册人住所

石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园A-9一层101室、103室和104室邱氏电子一号楼3层

生产地址

石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园A-9一层101室、103室和104室；石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园邱氏电子一号楼3层

产品名称

尿流监测导尿管

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

依照《医疗器械分类目录》，新版分类目录编码：14-05-03尿流监测导尿管由导尿管和引流袋两部分组成。引流袋由导入管、尿液采样点、止流单元（包括内部管路、止流开关、安全开关、压力传感器和电子标签）、贮尿袋（含排放开关）组成。预期与电子尿量计量仪配合使用，适用于医疗机构需要进行导尿护理和尿量监护计量的患者。

适用范围

适用于医疗机构需要进行导尿护理和尿量监护计量的患者，可用于监测患者尿量及尿流速。

产品储存条件及有效期

2025-07-05

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省食品药品监督管理局

批准日期

2020-07-06

有效期至