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耳廓矫形器

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注册证编号
冀械注准20202190550
注册人名称
河北康惠医疗器械有限公司
注册人住所
石家庄高新区珠江大道88号长九中心1号楼1单元501、502、503
生产地址
石家庄市良村开发区创业路北5幢
产品名称
耳廓矫形器
管理类别
第二类
型号规格
左耳型(左耳小号、左耳大号);右耳型(右耳小号、右耳大号)
结构及组成
结构组成: 耳廓矫形器由定型胶件、固定贴和牵引器定型片组成:1.定型胶件由耳盖、耳托、牵引器(大号和小号)和耳甲矫正器组成。2.固定贴由耳内侧固定贴、耳底固定贴、耳托固定贴组成。 组件材料:定型胶件由TPE(热塑性弹性体)制成;固定贴由离型纸、医用胶、PU膜和无纺布制成;牵引器定型片由金属片制成。 适用范围:适用于婴幼儿耳廓畸形的无创矫正。 分类编码:19-04-01
适用范围
适用于婴幼儿耳廓畸形的无创矫正。
产品储存条件及有效期
2025-08-03
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省食品药品监督管理局
批准日期
2020-08-04
有效期至
2025-08-03
变更情况
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医用康复器械耳廓矫形器是一种用于矫正耳廓畸形的医疗器械。它通过施加适当的力量和压力,帮助耳廓恢复正常形态,改善外观。 耳廓矫形器的特点是具有柔软、透气、舒适的材质,可以有效地贴合耳廓,不会对皮肤造成刺激或不适感。它还具有可调节的设计,可以根据患者的需要进行个性化调整,以达到最佳的矫正效果。 耳廓矫形器通常由耳廓支架、调节带和固定装置等组成。耳廓支架是用于固定耳廓的部分,通常采用柔软的材质,以确保舒适性和透气性。调节带用于调整矫形器的紧度和角度,以适应不同的矫正需求。固定装置用于固定矫形器,防止其滑动或脱落。 根据不同的耳廓畸形类型,耳廓矫形器可以分为多种类型。常见的类型包括:耳轮矫形器、耳廓后缩矫形器、耳廓前突矫形器等。每种类型的矫形器都有特定的形状和设计,以适应不同的矫正需求。 总之,医用康复器械耳廓矫形器是一种用于矫正耳廓畸形的医疗器械。它具有柔软、透气、舒适的特点,由耳廓支架、调节带和固定装置等组成。根据不同的耳廓畸形类型,耳廓矫形器可以分为多种类型。
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