人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

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注册证编号

豫械注准20202400713

注册人名称

河南维锐生物科技有限公司

注册人住所

河南自贸试验区开封片区第七大街晋河花园小区14号楼2701室

生产地址

河南省开封市龙亭区宋城路6大街12号

产品名称

人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

2人份/盒（条型）、2人份/盒（卡型）、2人份/盒（笔型）；25人份/盒（条型）、25人份/盒（卡型）、25人份/盒（笔型）；50人份/盒（条型）、50人份/盒（卡型）、50人份/盒（笔型）。

结构及组成

条型（试纸条）：吸水纸、NC膜、金标垫、样品垫；笔型（检测笔）/卡型（检测卡和滴管）：吸水纸、NC膜、金标垫、样品垫、卡壳；检测线处包被来源于鼠抗人的1mg/mL人绒毛膜促性腺激素抗体2，质控线处包被1mg/mL的羊抗鼠IgG，金标垫上固定胶体金标记的鼠抗人24μg/mL的人绒毛膜促性腺激素捕获抗体1。

适用范围

用于对人尿液中人绒毛膜促性腺激素的体外定性检测。

产品储存条件及有效期

2℃~30℃储存，有效期16个月。

备注

附件

无

其他内容

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期

2020-04-17