一次性使用医用口罩

豫械注准20202141090

河南省万聚源医疗器械有限公司

河南省郑州市高新技术产业开发区红松路52号3号楼5层506

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一次性使用医用口罩

第二类

无菌平面挂耳式、非无菌平面挂耳式；17.5×9.5cm、14.5×9cm

由口罩本体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由内外两层无纺布，中间层为熔喷布制成。

供临床医务人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻、下颌，为防止病原体微生物、颗粒物直接透过提供物理屏障。

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有

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河南省药品监督管理局

2020-09-03

2021-05-24

型号、规格由“平面挂耳式（无菌）；17.5×9.5cm、14.5×9cm”变更为“无菌平面挂耳式、非无菌平面挂耳式；17.5×9.5cm、14.5×9cm”；产品技术要求变更内容见附页。