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β绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（荧光免疫层析法）
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注册证编号
豫械注准20202400667
注册人名称
河南维锐生物科技有限公司
注册人住所
河南自贸试验区开封片区第七大街晋河花园小区14号楼2701室
生产地址
河南省开封市龙亭区宋城路6大街12号
产品名称
β绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（荧光免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒
结构及组成
由检测卡（检测线处包被来源于鼠抗人的1mg/mL Totalβ-HCG检测抗体2，质控线处包被1mg/mL的羊抗鼠IgG，荧光垫上固定荧光标记的鼠抗人单抗0.1mg/mLβ-HCG检测抗体1）、缓冲液（含1% BSA的0.02M Tris）、ID卡（内含校准曲线）组成。
适用范围
用于体外检测人血清、血浆或全血中的β绒毛膜促性腺激素（β-HCG）的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~30℃储存，有效期16个月。
备注
/
附件
无
其他内容
/
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2020-02-06
有效期至
2025-02-05
变更情况
/
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