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促黄体生成素检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
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注册证编号
豫械注准20202400668
注册人名称
河南维锐生物科技有限公司
注册人住所
河南自贸试验区开封片区第七大街晋河花园小区14号楼2701室
生产地址
河南省开封市龙亭区宋城路6大街12号
产品名称
促黄体生成素检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
2人份/盒（条型）、2人份/盒（卡型）、2人份/盒（笔型）；25人份/盒（条型）、25人份/盒（卡型）、25人份/盒（笔型）；50人份/盒（条型）、50人份/盒（卡型）、50人份/盒（笔型）。
结构及组成
条型（试纸条）/卡型（检测卡和滴管）/笔型（检测笔）：检测线处包被来源于鼠抗人的1mg/mL促黄体生成素抗体2，质控线处包被1mg/mL的羊抗鼠IgG，金标垫上固定胶体金标记的鼠抗人24μg/mL的人促黄体生成素捕获抗体1。
适用范围
用于定性检测妇女尿液中促黄体生成素（LH）的水平。
产品储存条件及有效期
2℃~30℃储存，有效期16个月。
备注
/
附件
无
其他内容
/
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2020-02-06
有效期至
2025-02-05
变更情况
/
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