医用外科口罩

豫械注准20202140137

郑州市爱乐威医疗科技有限公司

河南省郑州市登封市中岳街道产业聚集区A区4号楼

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医用外科口罩

第二类

型号：无菌平面挂耳型、非无菌平面挂耳型。规格：17.5cm×9.5cm。

医用外科口罩由无纺布面罩，可塑性材料制成的鼻夹和口罩带组成。

供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。非无菌型产品在用于有创操作前应进行灭菌。

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有

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河南省药品监督管理局

2020-09-07

2021-04-02

型号、规格由“型号：平面型 规格：17.5cm×9.5cm。”变更为“型号：无菌平面挂耳型、非无菌平面挂耳型。规格：17.5cm×9.5cm。”；适用范围由“供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。”变更为“供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。非无菌型产品在用于有创操作前应进行灭菌。”；产品技术要求变更内容见附页。