一次性使用手术包

豫械注准20172640457

河南省中健医疗器械有限公司

河南省新乡市长垣市丁栾镇创业园

河南省新乡市长垣市丁栾镇创业园

一次性使用手术包

第二类

A型、B型

A型由基本配置：一次性使用手术衣、医用脱脂纱布块、一次性使用治疗巾和选用配置：一次性使用医用垫、包布、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性医用口罩、一次性医用孔巾、一次性无菌帽、一次性使用镊子组成。B型由基本配置：一次性使用手术衣、医用脱脂纱布块、一次性使用中单和选用配置：一次性医用孔巾、一次性使用灭菌橡胶外科手套、包布、医用棉球、一次性无菌帽、一次性医用口罩、一次性使用医用垫、腿套、纱布绷带、塑料碗、弯盘、方盘、塑料杯、一次性使用镊子、医用棉签、铅屏套、机头罩组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。

临床用于医疗机构手术时使用。

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本文件与“一次性使用手术包（注册证编号：豫械注准20172640457）”注册证共同使用。

无

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河南省药品监督管理局

2017-06-26

2022-06-25

住所由“长垣县丁栾镇创业园”变更为“河南省新乡市长垣市丁栾镇创业园”。生产地址由“长垣县丁栾镇创业园”变更为“河南省新乡市长垣市丁栾镇创业园”。