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肠杆菌药敏检测试剂盒(比色/比浊法)

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注册证编号
豫械注准20202400717
注册人名称
郑州安图生物工程股份有限公司
注册人住所
郑州经济技术开发区经北一路87号
生产地址
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号
产品名称
肠杆菌药敏检测试剂盒(比色/比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
10测试/盒、20测试/盒、50测试/盒
结构及组成
由肠杆菌药敏板、肠杆菌培养液、显色液、结果判读卡组成。
适用范围
用于肠杆菌的体外药敏测定。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃储存,有效期8个月。
备注
本文件与“肠杆菌药敏检测试剂盒(比色/比浊法)(注册证编号:豫械注准20202400717)”注册证共同使用。
附件
其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2020-08-31
有效期至
2025-04-25
变更情况
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)由“2℃~8℃储存,有效期8个月。”变更为“2℃~8℃储存,有效期12个月。”;产品说明书变更内容见附页。