器械数据库
医用外科口罩
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注册证编号
豫械注准20202140166
注册人名称
河南泰宇高分医疗器械有限公司
注册人住所
河南省信阳市高新区工五路与东环路交叉口
生产地址
河南省信阳市高新区工五路与东环路交叉口
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面形挂耳式（17.5cm*9cm）（无菌/非无菌）
结构及组成
通常用无纺布或无纺布复合材料制成，可为三层结构，可有可塑性鼻夹，口罩带可为弹性或非弹性，具有较小的气流阻力、具有合成血液阻隔、过滤颗粒物和细菌、阻燃等特性，可按型式、尺寸不同分为若干型号、规格。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颚，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2020-04-13
有效期至
2021-04-12
变更情况
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