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一次性使用医用口罩

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注册证编号
豫械注准20202141148
注册人名称
河南润博医疗器械有限公司
注册人住所
河南省平顶山市郏县王集乡候公大道与友谊路东南角150米8号
生产地址
河南省平顶山市郏县王集乡候公大道与友谊路东南角150米8号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:无菌平面系带型、无菌平面耳挂型;非无菌平面系带型、非无菌平面耳挂型。规格:18cm×12cm、17.5cm×9.5cm、16cm×10cm、14.5cm×9cm。
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成,口罩体为三层结构,中层为聚丙烯熔喷布制成的过滤层,内层/外层由纺粘无纺布制成,鼻夹由可塑性材料制成,挂耳式口罩带是由弹性松紧带制成,系带式口罩带为纺粘无纺布。
适用范围
供临床各类人员在非有创过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2020-07-06
有效期至
2021-07-05
变更情况
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