器械数据库

医用外科口罩

注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20202141093
注册人名称
浙江艾明德生物科技有限公司
注册人住所
浙江省湖州市安吉县递铺街道长乐社区(健康园区)2幢
生产地址
浙江省湖州市安吉县递铺街道长乐社区(健康园区)2幢
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:无菌型耳挂式、非无菌型耳挂式;规格:150mm×85mm(S)、175mm×95mm(M)、180mm×95mm(L)。
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。
适用范围
用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2020-04-01
有效期至
2021-03-31
变更情况
本产品为防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情应急审批产品,产品标签和说明书上应醒目标注“仅供防控疫情应急使用”。根据《浙江省药品监督管理局关于调整疫情防控所需医疗器械应急审批后续工作的公告》(2020年第10号),本注册证有效期延长为1年。