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糖化血红蛋白检测试剂盒(高效液相色谱法)
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注册证编号
浙械注准20202400119
注册人名称
江山德瑞医疗科技有限公司
注册人住所
浙江省衢州市江山市虎山街道通达路201-4、201-5号
生产地址
浙江省衢州市江山市虎山街道通达路201-4、201-5号
产品名称
糖化血红蛋白检测试剂盒(高效液相色谱法)
管理类别
第二类
型号规格
400人份测试、1000人份测试
结构及组成
洗脱液A、洗脱液B、溶血剂H、分析柱、糖化血红蛋白校准品和糖化血红蛋白质控品。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于医疗机构体外定量测定人静脉全血中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。
产品储存条件及有效期
洗脱液A、洗脱液B、溶血剂H、分析柱于4～30℃避光保存；糖化血红蛋白校准品和糖化血红蛋白质控品于2～8℃避光保存，试剂盒有效期18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2020-03-06
有效期至
2025-03-05
变更情况
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