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一次性使用医用口罩
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注册证编号
浙械注准20202141013
注册人名称
杭州千芝雅卫生用品有限公司
注册人住所
浙江省桐庐县桐庐经济开发区凤旺路88号
生产地址
浙江省桐庐县桐庐经济开发区凤旺路88号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面型耳挂式非灭菌型、非灭菌型
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹及口罩带或口罩耳挂加工制成。
适用范围
用于普通环境下的一次性卫生护理。不作外科手术时特殊防护用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2020-04-03
有效期至
2021-03-03
变更情况
1.型号、规格：由“非灭菌型”变更为“非灭菌型、平面型耳挂式非灭菌型。”。 2.结构及组成：由“产品由三层（外层、熔喷层、内层）非织造布、鼻夹、口罩带加工制成”变更为“产品由口罩体、鼻夹及口罩带或口罩耳挂加工制成。” 申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。
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