医用外科口罩

浙械注准20202141063

建德市朝美日化有限公司

浙江省建德市杨村桥镇上山村

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医用外科口罩

第二类

Y1-A、Y1-AS、Y1-B、F-Y1-A、F-Y1-AS、F-Y1-B

产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，其中Y1-A、Y1-AS、F-Y1-A、F-Y1-AS为耳挂式结构；Y1-B、F-Y1-B为绑带式结构。

用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

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浙江省药品监督管理局

2020-10-13

2025-09-28

1.型号、规格:由“F-Y1-A。”变更为“Y1-A、Y1-AS、Y1-B、F-Y1-A、F-Y1-AS、F-Y1-B。”。2.结构及组成：由“产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，为耳带式结构。”变更为“产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，其中Y1-A、Y1-AS、F-Y1-A、F-Y1-AS为耳挂式结构；Y1-B、F-Y1-B为绑带式结构。”。3.核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容自行修改说明书和标签。